郑氏3号熏洗药治疗前交叉韧带重建术后膝关节粘连的临床疗效观察

Clinical Observation of Zheng’s No. 3 Fumigation Lotion in the Treatment of Knee Adhesion after Anterior Cruciate Ligament Reconstruction

摘要: 目的：观察郑氏3号熏洗药治疗膝前交叉韧带重建术后膝关节粘连的临床疗效。方法：选取2023年2月1日~2023年12月30日成都体育学院附属体育医院运动性伤病科收治的膝前交叉韧带重建术后患者60例作为研究对象，随机分为实验组30例，对照组30例。所有患者术后在常规康复训练的基础上，实验组患者术后2周使用郑氏3号熏洗药对膝关节进行熏洗治疗，而对照组患者术后2周使用模拟剂进行熏洗治疗。分别记录两组患者(熏洗前、熏洗1月后，熏洗3月后)三个时段的膝关节活动度及膝关节视觉模拟(VAS)评分情况。结果：两组患者均顺利完成手术，且无明显并发症。两组患者熏洗前的膝关节活动度(主动屈曲范围、伸展范围)及膝关节视觉模拟(VAS)评分比较，差异无统计学意义(P > 0.05)，但在熏洗1月后，熏洗3月后的膝关节活动度(主动屈曲范围、伸展范围)及膝关节视觉模拟(VAS)较术前均有所增加，而且实验组比对照组增加得更明显，差异有统计学意义(P < 0.05)。结论：郑氏3号熏洗药对膝前交叉韧带重建术后膝关节粘连有一定的防治作用，并能较好地缓解膝关节粘连的形成。

Abstract: Objective: To observe the clinical efficacy of Zheng’s No. 3 fumigation medicine in the treatment of knee joint adhesion after anterior cruciate ligament reconstruction. Methods: A total of 60 patients with anterior cruciate ligament reconstruction admitted to the Department of Sports Injury and Injury of Sports Hospital Affiliated to Chengdu University of Sport from February 1, 2023 to December 30, 2023 were selected as the research objects. They were randomly divided into the experimental group (30 cases) and the control group (30 cases). On the basis of routine rehabilitation training, the experimental group was treated with Zheng’s No. 3 fumigation medicine 2 weeks after operation, while the control group was treated with simulant fumigation medicine 2 weeks after operation. The range of motion of knee joint and visual analogue scale (VAS) score of knee joint were recorded before fumigation, 1 month after fumigation and 3 months after fumigation. Results: All patients successfully completed the operation without obvious complications. There was no significant difference in the knee joint range of motion (active flexion range, extension range) and visual analogue scale (VAS) score between the two groups before fuming and washing (P > 0.05), but the knee joint range of motion (active flexion range, extension range) and visual analogue scale (VAS) score after 1 month and 3 months of fuming and washing were increased compared with those before operation. And the experimental group increased more significantly than the control group, the difference was statistically significant (P < 0.05). Conclusion: Zheng’s No.3 fumigating and washing medicine has a certain prevention and treatment effect on knee joint adhesion after anterior cruciate ligament reconstruction, and can alleviate the formation of knee joint adhesion.

1. 前言

膝关节前交叉韧带断裂是膝关节比较严重的损伤之一，目前采取的常用治疗方法是膝前交叉韧带重建(anterior cruciate ligament reconstruction, ACLR)，但由于组织修复过程中，膝关节内或其周围纤维组织异常增生，ACLR术后存在发生关节粘连的可能。有学者发现，膝关节镜下ACLR后遗留的膝关节肌肉僵硬，导致腿部感知障碍，危及其生活质量。严重时需要再次手术并进行放松治疗，对患者的人体和心理状态产生很大的负面影响，也增加了患者的经济压力[1]。学者F.R. Noyes回顾性随访了从1990年到1996年在Deaconess Hospital创伤及运动医学中心行膝关节手术445膝病人，需要治疗介入的膝关节粘连患者占7%，其中需要康复治疗有13膝，占行此手术的6%，而半月板修复出现关节粘连占行此手术8%，LCL (外侧副韧带)重建占行此手术的5%，髌骨骨折占行此手术的18%，MCL (内侧副韧带)重建或修复占行此手术的22%，前交叉重建 + 任何其他手术占行此手术8% [2]。有专家报道ACLR后膝关节粘连发生率为4%~35% [3]。在这个阶段，松解膝关节粘连的方法有：物理因素治疗；手法按摩；运动训练等[4]。有科学研究确认中药熏洗利于膝关节周边骨折手术患者的中后期恢复，可以缓解膝关节疼痛、发胀，改进关节活动度，利于初期功能锻炼的进行，针对预防手术后关节粘连有显著积极主动的功效[5]。中药熏洗根据热、药品、工作压力三者的功效，开启腠理，疏通筋络，扩大毛细管，加快血液循环系统[6]。根据中药熏洗热敷，可以升阳补气、促进血液循环，改善气血运行，疏通经络，滋养筋骨关节，扩张局部组织血管，促进新陈代谢，有助于提高组织营养和代谢水平，减轻膝关节肿胀，预防手术后的粘连、瘢痕组织生成。黄杰[7]运用中药熏洗21例，单用中药熏洗5例，效果可。李跃飞[8]对16例患者中药熏洗结合推拿手法松动治疗优12例，良4例。经中药蒸洗、热敷后，绝大多数患者感到患侧膝关节明显放松、舒适，这也为早期功能锻炼创造了有利条件。郑氏3号熏洗方，功效：活血化瘀，缓解抽筋。适应症：陈旧性损伤、脱位、软组织损伤、局部肿胀僵硬、关节功能受限、骨质疏松等骨折后遗症。广泛应用于成都体育学院运动医院门诊、急诊、住院部，临床效果显着。本研究对膝关节前交叉韧带损伤重建术后患者在康复治疗前后采用中药蒸洗治疗，效果良好，报告如下。

2. 资料与方法

2.1. 纳入标准和排除标准

纳入标准：年龄为15~48岁；单侧膝关节MRI检查及查体证实有ACL断裂需要重建；接受自体腘绳肌腱(股薄肌腱和半腱肌腱)作为移植物；术后无严重病发作；2周后伤口拆线，伤口I/甲愈合；能在医生及护理人员指导下进行早期功能锻炼者；患者已充分了解本研究的相关内容，表示自愿参与，并签署知情同意书。排除标准：合并有膝关节其他韧带损伤者(如：膝内外侧副韧带韧带损伤、膝后交叉韧带损伤，髌周围支持带损伤等情况)；合并感染、骨折、脱位、半月板损伤、血友病性关节炎等可引起膝关节疼痛、肿胀及功能障碍疾病者；存在血管及神经损伤者；既往膝关节功能障碍者；有药物滥用史、酗酒史、精神病史者；对本实验已知药物过敏或过敏体质者；入选前3个月内参加过其它临床试验者。

2.2. 一般资料

选取2023年2月1日~2023年12月30日成都体育学院附属体育医院运动性伤病科收治的需要行膝关节前交叉韧带损伤重建术的患者65例。按照上述纳入标准和排除标准最终有60例患者入选该研究。根据随机数表法分为实验组30例，对照组30例。其中实验组男性16例，女性14例。年龄15~50岁，平均(31.72 ± 5.11)岁。左膝12例，右膝18例。病程2~21个月，平均(10.57 ± 4.12)月。对照组男性17例，女性13例；年龄16~51岁，平均(30.12 ± 4.13)岁。左膝14例，右膝16例。病程1~21个月，平均(10.16 ± 4.09)个月。本研究经我院伦理委员会批准，向患者介绍研究目的及方法，患者签署知情同意书。

2.3. 方法

2.3.1. ACLR手术方法

患者在全身麻醉下。所有手术均由成都体育学院附属体育医院运动性伤病科医师完成。具体手术步骤：1) 关节镜检查：常规关节镜检查，确认前交叉韧带断裂及是否合并其他损伤。2) 移植物准备：在胫骨结节内侧斜切口，逐层切开，用血管钳游离股薄肌和半腱肌腱末端，用提腱器取出肌腱，折叠编织，缝合，测量周长。用盐水纱布包裹并放在一边。3) 股骨隧道建立：膝关节极度屈曲，将导针插入ACL股骨干中心，选择相应直径的空心钻在股骨隧道内打孔。4) 胫骨隧道的制作：首先用平面和射频汽化清洁ACL的股骨应变，并保持其胫骨插入点。定位ACL胫骨干印模的中心点，安装定位器，插入导针，用空心钻刺穿胫骨管。5) 移植物固定：以End-button板的牵引线和环线为牵引，将End-button板从股骨隧道中拉出，在环后的胫骨侧施加适当的张力，并将其拧入沿着导丝的胫骨隧道。按螺丝固定。

2.3.2. 常规康复训练

2组患者术后均接受常规康复训练，护士协助康复治疗师对患者患肢进行功能锻炼。康复第一阶段：术后第0~2周，膝关节活动度在屈曲0˚~90˚之间，避免过度活动度锻炼。股四头肌和腘绳肌的等距练习。术后第2~4周分别进行侧抬腿、后抬腿、直腿抬高、伸髋。第二阶段康复：术后4周开始膝关节伸展运动，术后5周开始主动伸屈膝关节，仰卧位“勾腿”。术后6周，脱拐杖行走，靠墙蹲下。术后7~8周可开始负重运动，可恢复正常步态，在患侧开始单腿下蹲。第三阶段康复：术后8周出院前，开始训练增加膝关节稳定性，根据个人情况增加上下台阶的训练，增加台阶的高度；进行生活功能训练，如洗漱、如厕等。同时给予膝关节持续被动运动装置、中低频治疗仪等辅助理疗。训练从入院开始，每天2次，每次15~20分钟，一直持续到出院。

2.3.3. 郑氏3号熏洗药/郑氏3号熏洗药模拟剂的干预

实验组应用郑氏3号熏洗方，对照组应用郑氏3号熏洗方模拟剂。对照组：药袋为郑氏3号熏洗药模拟剂，其他条件与实验组一样。中药熏洗方(郑氏3号熏洗方)：生南星45 g、白蔹45 g、川红花30 g、川穹30 g、王不留行30 g、土茯苓30 g、莪术30 g、三棱30 g、泽兰30 g、鸡血藤30 g、木瓜20 g、水蛭20 g、生川乌20 g、生草乌20 g、赤芍45 g、木鳖子30 g、海桐皮30 g、川木香30 g。熏洗处理方法：将药袋(郑氏3号熏洗药)放入锅中，加水2000~3000 ml (视部位可增减)，浸泡10分钟，加热煮沸5~10分钟后倒入盆中。熏蒸初期，药液温度较高时，先将患处膝盖放在脸盆上方，用药物蒸汽熏蒸，并在膝关节上方垫一条毛巾保暖；当药液温度下降，皮肤能承受水温时，用毛巾将药液反复冲洗，热敷患处；当水温和湿度低于体温时，在没有明显热量的情况下结束熏蒸和洗涤。早晚各熏洗一次，每次半小时，一袋可使用1天，2周为1个疗程，使用2个疗程。在熏蒸和洗涤过程中注意液体的温度，以免烫伤。

2.4. 疗效评价指标

2.4.1. 膝关节活动度的评估

分别记录两组患者(熏洗前、熏洗1月后，熏洗3月后)三个时段的膝关节活动度。其中膝关节活动度的测量方法：本次研究由同一操作者采用量角器，对患者膝关节在熏洗前、熏洗1月后，熏洗3月后三个时段的膝关节主动屈曲范围、伸展范围进行测量。

2.4.2. 膝关节视觉模拟(VAS)评分评估

视觉模拟评分法(visual analogue scale, VAS)用于评估疼痛，将纸上的直线等分标为10个刻度即可，简便而直观，左侧为“0”表示无痛，右侧为“10”表示完全无法忍受的最剧烈疼痛，由患者根据主观感受，在线上标出记录时段的疼痛程度。分别记录(熏洗前、熏洗1月后，熏洗3月后)三个时段，两组患者在康复训练过程中的疼痛程度。

2.5. 统计学处理

采用SPSS19.0统计软件进行分析。两组患者的年龄、病程、膝关节活动度及VAS评分等定量资料用($\overline{\text{x}}\pm \text{s}$)示，组间比较采用两独立样本t检验，两组患者组内的术前、术后比较采用配对t检验。两组患者的性别、侧别等计数资料采用频数表示，组间比较采用卡方检验。以P < 0.05为差异有统计学意义。

3. 结果

3.1. 两组患者一般资料比较

两组患者一般资料具有可比性(见表1)，组间差异无统计学意义(P > 0.05)。

Table 1. Comparison of general data between the two groups ($\overline{\text{x}}\pm \text{s}$)

表1. 两组患者一般资料对比($\overline{\text{x}}\pm \text{s}$)

组别	例数	性别(例)		年龄	膝别(例)		病程
		男	女	[岁，($\overline{\text{x}}\pm \text{s}$)]	左	右	[月，($\overline{\text{x}}\pm \text{s}$)]
试验组	30	16	14	31.72 ± 5.11	12	18	10.57 ± 4.12
对照组	30	17	13	30.12 ± 4.13	14	16	10.16 ± 4.09
统计值		X^2 = 0.011		t = 0.054	X^2 = 0.152		t = 0.519
P值		0.726		0.705	0.470		0.711

两组患者熏洗前的膝关节活动度(膝关节主动屈曲和膝关节主动伸展)比较，差异无统计学意义(P > 0.05)，但在熏洗1月后，熏洗3月后，两组患者的膝关节活动度(膝关节主动屈曲和膝关节主动伸展)均较熏洗前有明显改善，差异有统计学意义(P < 0.05)。而且实验组患者的改善较对照组明显，差异有统计学意义(P < 0.05)，见表2。

Table 2. Comparison of knee joint range of motion between the two groups ($\overline{\text{x}}\pm \text{s}$)

表2. 两组患者膝关节活动度对比($\overline{\text{x}}\pm \text{s}$)

时间	膝关节主动屈曲		膝关节主动伸展
	实验组(n = 30)	对照组(n = 30)	实验组(n = 30)	对照组(n = 30)
熏洗前	54.56 ± 6.45	52.72 ± 4.26 ①	−4.76 ± 6.88	−5.22 ± 7.66 ①
熏洗1月后	75.23 ± 8.65 ②	59.86 ± 6.23 ②	−1.25 ± 4.56 ②	−5.53 ± 4.12 ②
熏洗3月后	93.25 ± 15.72 ③	68.30 ± 10.22 ③	1.33 ± 3.01 ③	−5.88 ± 2.36 ③
统计值	F = 173.624	F = 169.156	F = 76.332	F = 69.113
P值	0.000	0.000	0.000	0.000

注：两组患者熏洗前比较，① P > 0.05；两组患者熏洗1月后，熏洗3月后，与熏洗前比较，②、③ P < 0.05。

3.2. 两组患者视觉模拟(VAS)评分比较

两组患者熏洗前的视觉模拟(VAS)评分比较，差异无统计学意义(P > 0.05)，但在熏洗1月后，熏洗3月后，两组患者的视觉模拟(VAS)评分均较治疗前有明显改善，差异有统计学意义(P < 0.05)。而且实验组患者的改善较对照组明显，差异有统计学意义(P < 0.05)，见表3。

Table 3. Comparison of visual analogue scale (VAS) scores between the two groups before and after fuming and washing ($\overline{\text{x}}\pm \text{s}$)

表3. 两组患者熏洗前、后视觉模拟(VAS)评分对比(分) ($\overline{\text{x}}\pm \text{s}$)

时间	实验组(n = 30)	对照组(n = 30)	统计值	P值
熏洗前	5.23 ± 1.17	5.19 ± 0.94	t = 1.234	0.135
熏洗1月后	2.48 ± 0.874	3.83 ± 1.01	t = −6.843	0.001
熏洗3月后	0.91 ± 0.66	1.35 ± 0.76	t = −6.451	0.003
统计值	F = 154.115	F = 94.376
P值	0.000	0.000

4. 讨论

膝关节前交叉韧带断裂是健身运动中明显的运动损伤之一。膝关节损伤后缺乏深部感觉，需要手术治疗和融合康复治疗才能达到最满意的实际效果[9]。膝关节粘连是膝关节手术、膝关节外伤、膝关节腔积液等并发症的常见并发症。主要临床表现是膝关节失去屈曲或伸直活动，会导致膝关节功能受限，加速关节软骨退变和韧带挛缩，甚至引起膝关节疾病。其严重程度和发生率与手术和外伤的损伤程度以及伤后制动的程度有关，与时间的长短有关，往往对患者的身心健康造成严重影响[10]。有部分学者报道行膝关节前交叉重建术后病人膝关节粘连的发病率为4%~38% [11]-[13]。在医疗发达国家，因关节周围创伤造成的膝关节粘连可高达11%，医疗欠发达国家或地区发病率可能更高[14]。目前认为引起膝关节粘连的主要原因有以下几个因素[4]：术前因素主要是指干预时间的选择和患者的病情，如类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、化脓性关节炎等，可引起关节粘连和关节囊萎缩，限制关节活动范畴；术中因素，包括手术方式、手术技术、手术质量、软组织损伤程度、出血引流量等；术后伤口护理、抗感染治疗及康复治疗方案的合理性等因素。一般认为，膝关节屈曲度超过65˚时，不影响行走，超过90˚时可正常起坐。因此，预防和治疗关节镜患者术后膝关节粘连的首要目的是恢复患者膝关节活动度，改善疼痛程度。

祖国医学认为，膝关节粘连是由于关节失去运动，气血停滞，导致经络不畅，久而久之筋腱收缩，气血凝滞所致，将其归为“痹症”范畴。《素问·痹论》篇曰：“风寒湿三气杂至，合而为痹也。”风寒湿邪侵袭，痹阻经络，气滞血瘀，不通则痛。因此，治疗应舒筋活络，活血化瘀，散风除湿，疏通关节[15]。

中药熏洗治疗能够应用于各种急、慢性关节软组织损伤，其具有温经散寒、疏风通络、行气活血、祛风除湿、清热解毒的作用，是治疗骨伤科疾病行之有效的干预手段[16]。我校运动医学系创始人郑怀贤教授通过长期的临床经验结合中医理论的指导，按照“痹症”进行病因病机的辩证分析所自创的3号熏洗药，被广泛应用于成都体育学院附属体育医院门、急诊及住院患者，临床疗效显著。郑氏3号熏洗药的君药为生南星、白蔹，有软坚散结、化痰除湿、活血通经络之效；其中臣药为川红花、川芎、王不留行、土茯苓、三棱、莪术，可以加强活血祛瘀、通经活络的疗效；佐药为泽兰、鸡血藤、木瓜，能够加强祛湿痛经，解肌止痉之功；使药为水蛭、生川乌、生草乌，起着祛风通络、深入骨髓的作用。君臣佐使，诸药合并，共奏活血通经，软坚散结，祛瘀，解痉挛之功效。

研究结果表明，郑氏3号熏洗药对于前交叉韧带重建术后的膝关节粘连有一定的预防和治疗作用，能够较好地缓解膝关节粘连的形成。郑氏3号熏洗药治疗前交叉韧带术后膝关节粘连给药途径安全，无不良反应，简廉有效，值得推广。