摘要: 目的：测定马蓝中水分、总灰分、酸不溶性灰分、浸出物的含量，为马蓝药材质量标准的建立提供参考依据。方法：依据《中国药典》2020年版四部通则下方法，分别对24个不同批次的马蓝药材中水分、总灰分、酸不溶灰分和浸出物进行测定。结果：24个批次的马蓝水分含量范围在7.68%~9.37%，总灰分含量范围在7.32%~9.94%，酸不溶性灰分范围在0.51%~1.01%，浸出物范围在14.46%~26.76%。结论：建议马蓝药材的水分暂定不超过12%，总灰分不超过10%，酸不溶性灰分不超过3%，浸出物不少于10%。
Abstract:
Objective: To determine the contents of moisture, ash and extract in S. cusia, and to provide reference for the establishment of quality standard of S. cusia. Methods: The moisture, total ash, acid-insoluble ash and extract of 24 different batches of S. cusia were determined according to the method in the general principles of the 2020 edition of Chinese Pharmacopoeia. Results: The moisture content of 24 batches of S. cusia ranged from 7.68 % to 9.37 %, the total ash content ranged from 7.32 % to 9.94 %, the acid insoluble ash content ranged from 0.51 % to 1.01 %, and the extract ranged from 14.46 % to 26.76 %. Conclusion: It is recommended that the moisture content of the medicinal material should not exceed 12 %, the total ash content should not exceed 10 %, the acid insoluble ash content should not exceed 3 %, and the extract should not be less than 10 %.
1. 引言
马蓝Baphicacanthus cusia (Nees) Bremek.为爵床科(Acanthaceae)马蓝属植物，广泛分布于我国西南、华南和华东等地区且在中部、南部和西南部都有栽培利用 [1] 。其根和茎叶都是常用的传统中药，其中根和根茎可做中药南板蓝根，为南方地区的习惯用药，具有性寒味苦，具有清热解毒、凉血消斑的功效 [2] ；茎叶则是作为传统中药青黛的主要来源，被《中国药典》收录在青黛项下，民间流传的传统靛蓝染色工艺便是运用青黛药材 [3] 。而马蓝的干燥叶及茎叶也被《四川中药材标准》收录，视为南大青叶 [4] 。马蓝广泛用于治疗感冒包括流行性感冒、流行性腮腺炎、流行性乙型脑炎、肝炎以及非典型肺炎等 [5] 。
国内马蓝药材的产地与种质资源较为复杂，市面上伪品假货猖獗，其与正品品质相比差距甚大，对药厂原料甚至临床疗效产生了极大的影响。市面上马蓝药材质量参差不齐，存在着严重的质量问题。为此，本文参照2020版《中国药典》方法( [6] , pp. 114, 232, 234)，分别对马蓝药材进行水分、总灰分、酸不溶灰分及浸出物进行测定，为马蓝药材质量标准建立提供参考依据。
2. 仪器与材料
2.1. 仪器
实验所用仪器见表1。
2.2. 试剂
实验所用化学试剂见表2。
2.3. 材料
马蓝样品均采自贵州省榕江县，具体信息见表3。
Table 3. Sample information of Strobilanthes cusia
表3. 马蓝样品信息
3. 方法与结果
3.1. 水分测定
按照2020年版《中国药典》第四部0832水分测定法项目下的第二法(烘干法)进行测定 [6] ，每批药材平行测定三次，结果见表4。
Table 4. Determination results of moisture content of Strobilanthes cusia (n = 3)
表4. 马蓝水分含量测定结果(n = 3)
由表4可知，马蓝水分含量7.68%~9.37%。马蓝平均水分含量为8.39%，其中S18的水分含量最高为9.37%，S6的水分含量最低为7.68%。
3.2. 总灰分及酸不溶灰分测定
Table 5. Determination results of total ash in Strobilanthes cusia (n = 3)
表5. 马蓝总灰分测定结果(n = 3)
Table 6. Determination results of acid-insoluble ash in Strobilanthes cusia (n = 3)
表6. 马蓝酸不溶灰分测定结果(n = 3)
按照2020年版《中国药典》第四部2303灰分测定法中的总灰分测定法测定( [6] , p. 234)，结果见表5。取上述实验得到的灰分，依据2020年版《中国药典》第四部2303灰分测定法中的酸不溶灰分测定法测定，结果见表6。
由表5可知，马蓝总灰分含量7.32%~9.94%，马蓝平均总灰分含量为8.74%。其中S2的总灰分含量最高为9.94%，S3的总灰分含量最低为7.32%。
由表6可知，马蓝酸不溶灰分含量0.51%~1.01%，酸不溶灰分平均含量为0.80%，其中S1的酸不溶含量最高为1.01%，S19的酸不溶含量最低为7.32%，低于其平均含量。酸不溶灰分可以反应药材泥土砂石等杂质的掺杂量，因此酸不溶灰分对药材的纯度有影响，建议马蓝的酸不溶灰分不得超过3.0%。
3.3. 浸出物的测定
Table 7. Results of determination of extract content of Strobilanthes cusia (n = 3)
表7. 马蓝浸出物含量测定结果(n = 3)
按照2020年版《中国药典》第四部2201醇溶性浸出物测定法的热浸法进行测定( [6] , p. 232)，结果见表7。
由表7可知，马蓝浸出物含量14.46%~26.76%，马蓝平均浸出物含量为19.15%，其中S10的浸出物含量最高为26.76%，S1的浸出物含量最低为14.46%。
4. 讨论
中药储存过程中，药材含水量是影响其质量的关键指标之一，药材水分过高，不但会影响药材外观性状，而且还会导致霉变、虫蛀等现象 [7] 。药材中的灰分可以反映中药材中掺假和污染的程度，从而评估中药材的质量水平，其中酸不溶性灰分所反映的是药材中受污染的沙石泥土以及其原本存在的微量氧化硅含量，这些杂质的存在对于药材的质量和稳定性具有重要的影响，而浸出物的含量与成分则常作为中药质量控制的标准 [8] 。本研究中，24个批次马蓝之间的水分、总灰分、酸不溶性灰分及浸出物含量均存在不同程度上的差异，其中浸出物含量差异最大，说明各不同批次马蓝的质量差异较大，其可能受马蓝生境、海拔等条件影响所致。
本研究对马蓝药材进行了水分、总灰分、酸不溶性灰分及浸出物含量的测定，为马蓝药材质量标准的建立提供了数据支撑。根据实验结果并参考2020版《中国药典》中南板蓝根的相关规定，建议马蓝药材的水分暂定不超过12%，总灰分不超过10%，酸不溶性灰分不超过3%，浸出物不少于10%。
基金项目
贵州中医药大学校企合作项目(榕江县马蓝产业科技创新关键技术协作攻关，编号：2021-3-01)。
NOTES
*通讯作者。